天貓藥品和醫(yī)療器械特殊管理規(guī)范是什么？

本規(guī)范為《天貓規(guī)矩》、《淘寶爭(zhēng)議處理規(guī)矩》等相關(guān)規(guī)矩的彌補(bǔ)規(guī)矩，本規(guī)范中有規(guī)矩的辦理景象，依照本規(guī)范相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行;本規(guī)范未規(guī)矩的辦理景象，按《天貓規(guī)矩》、《淘寶爭(zhēng)議處理規(guī)矩》等相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

本規(guī)范適用規(guī)模：醫(yī)療器械(一級(jí)類目名稱，后同)、計(jì)生用品、隱形眼鏡/護(hù)理液、OTC藥品/世界醫(yī)藥、處方藥。

特別辦理規(guī)范：商家產(chǎn)生以下任一景象的，天貓將刪去產(chǎn)品，每次扣嚴(yán)峻違規(guī)六分;情節(jié)嚴(yán)峻的，扣嚴(yán)峻違規(guī)四十八分：1、商家發(fā)布超出其出產(chǎn)經(jīng)營(yíng)答應(yīng)或許備案規(guī)模的產(chǎn)品;2、頁(yè)面信息的產(chǎn)品資質(zhì)與什物不符，如頁(yè)面信息展示該產(chǎn)品醫(yī)療器械或藥品相關(guān)資質(zhì)，什物產(chǎn)品不是醫(yī)療器械或藥品，或什物產(chǎn)品證號(hào)資質(zhì)與頁(yè)面信息不符的。

商家違背《天貓醫(yī)療器械發(fā)布規(guī)范》、《天貓隱形眼鏡和護(hù)理液發(fā)布規(guī)范》、《天貓成人用品和計(jì)生用品發(fā)布規(guī)范》、《天貓OTC藥品發(fā)布規(guī)范》、《天貓?zhí)幏剿幇l(fā)布規(guī)范》等發(fā)規(guī)范中關(guān)于“特別發(fā)布要求”相關(guān)規(guī)矩的，第一次，下架產(chǎn)品;第2次，下架產(chǎn)品，并扣一般違規(guī)一分;第三次，刪去產(chǎn)品，并扣一般違規(guī)一分;三天內(nèi)累計(jì)扣分不超過(guò)七分。

商家不得在計(jì)生用品、醫(yī)療器械等類目下發(fā)布能夠經(jīng)過(guò)口腔進(jìn)入體內(nèi)，主要用于食用的產(chǎn)品，如食品、藥品、食用農(nóng)產(chǎn)品、無(wú)規(guī)范歸類可食用產(chǎn)品等;不得在計(jì)生用品類目發(fā)布能夠經(jīng)過(guò)鼻腔進(jìn)入體內(nèi)，主要用于吸入用途的產(chǎn)品。

違背規(guī)矩的，第一次刪去產(chǎn)品，第2次及以上刪去產(chǎn)品，并扣嚴(yán)峻違規(guī)六分。

商家被藥品監(jiān)督辦理等部分責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷答應(yīng)證件等處罰，或許在渠道上交易的產(chǎn)品被藥品監(jiān)督辦理等部分責(zé)令暫停出售或許中止出售，或經(jīng)新聞媒體、職業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)曝光或國(guó)家藥品監(jiān)督辦理等部分通報(bào)質(zhì)量不合格，或存在引發(fā)顧客安全隱患等存在社會(huì)危害性的景象的，天貓將依照其景象嚴(yán)峻程度，采納下架產(chǎn)品、刪去產(chǎn)品、產(chǎn)品監(jiān)管、店鋪監(jiān)管等處理辦法對(duì)其進(jìn)行臨時(shí)性的商場(chǎng)管控，直至查封賬戶。

商家應(yīng)出售剩下保質(zhì)期大于下述要求的產(chǎn)品：1、若出售產(chǎn)品為醫(yī)療器械類目下的血糖試紙的，剩下時(shí)長(zhǎng)有必要不低于保質(zhì)期的1/8;若出售產(chǎn)品為隱形眼鏡/護(hù)理液類目下的隱形眼鏡、彩色隱形眼鏡的，剩下時(shí)長(zhǎng)有必要不低于保質(zhì)期的1/5;若出售產(chǎn)品為隱形眼鏡/護(hù)理液類目下的護(hù)理液的，剩下時(shí)長(zhǎng)有必要不低于保質(zhì)期的1/3;2、若出售產(chǎn)品為處方藥(中藥飲片在外)和OTC產(chǎn)品的，產(chǎn)品有效期剩下時(shí)長(zhǎng)有必要不低于保質(zhì)期的90天;3、若商家發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品的剩下保質(zhì)期不符合上述要求的，視為一般違規(guī)行為，天貓將下架該產(chǎn)品，一起每件產(chǎn)品扣六分。

商家出售由不具備出產(chǎn)資質(zhì)的出產(chǎn)商出產(chǎn)的，或違背《中華人民共和國(guó)藥品辦理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督辦理?xiàng)l例》的，或不符合國(guó)家、地方、職業(yè)、企業(yè)強(qiáng)制性規(guī)范，或不符合淘寶公布的規(guī)矩、天貓與商家簽定的協(xié)議中選用的推薦性規(guī)范等景象的產(chǎn)品，將依照《天貓藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢行為規(guī)范細(xì)則》進(jìn)行處理。

商家展示的產(chǎn)品存在以下任一景象的，其行為視為嚴(yán)峻違規(guī)行為，天貓將刪去產(chǎn)品，每次扣嚴(yán)峻違規(guī)四十八分：1、依據(jù)《藥品辦理法》相關(guān)規(guī)矩被認(rèn)定為假藥的;2、沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽的進(jìn)口藥品;3、形成嚴(yán)峻人身傷害或其他極其惡劣影響的。

召回準(zhǔn)則：對(duì)于有證據(jù)證明可能具有危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)的藥品或許醫(yī)療器械，商家應(yīng)依照《藥品辦理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督辦理?xiàng)l例》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量辦理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)矩進(jìn)行召回。

對(duì)于應(yīng)當(dāng)召回的產(chǎn)品，商家應(yīng)當(dāng)立即中止經(jīng)營(yíng)，告訴相關(guān)出產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和顧客，并及時(shí)通報(bào)有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

商家怠于召回的，天貓將視情節(jié)的嚴(yán)峻程度或依據(jù)藥品監(jiān)督辦理等部分要求，采納限制發(fā)布產(chǎn)品、限制營(yíng)銷活動(dòng)等處理辦法。

爭(zhēng)議處理(特別規(guī)范)：商家出售的藥品有下列景象之一的，應(yīng)為顧客退款;若顧客要求補(bǔ)償?shù)?，商家?yīng)再向顧客付出相當(dāng)于產(chǎn)品實(shí)踐成交金額五倍的補(bǔ)償金，該補(bǔ)償金能夠天貓積分的方式進(jìn)行付出：1、藥品所含成份與國(guó)家藥品規(guī)范規(guī)矩的成份不符的;2、以他種藥品假充此種藥品的;3、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督辦理部分規(guī)矩禁止使用的;4、依照《藥品辦理法》，有必要同意而未經(jīng)同意出產(chǎn)、進(jìn)口，或許有必要查驗(yàn)而未經(jīng)查驗(yàn)即出售的;5、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或許功能主治超出規(guī)矩規(guī)模的;6、沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽的進(jìn)口藥品。

商家出售的藥品有下列景象之一的，應(yīng)為顧客退款;若顧客要求補(bǔ)償?shù)?，商家?yīng)再向顧客付出相當(dāng)于產(chǎn)品實(shí)踐成交金額三倍的補(bǔ)償金，該補(bǔ)償金能夠天貓積分的方式進(jìn)行付出：1、藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品規(guī)范的;2、未標(biāo)明有效期或許更改有效期的;3、不注明或許更改出產(chǎn)批號(hào)的;4、超過(guò)有效期的;5、私行添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑輔料的。

商家出售的醫(yī)療器械有下列景象之一的，應(yīng)為顧客退款;若顧客要求補(bǔ)償?shù)模碳覒?yīng)再向顧客付出相當(dāng)于產(chǎn)品實(shí)踐成交金額三倍的補(bǔ)償金，該補(bǔ)償金能夠天貓積分的方式進(jìn)行付出：1、未依法注冊(cè)或許無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械;2、過(guò)期、失效、已被篩選的醫(yī)療器械;3、沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽或許說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合規(guī)矩的進(jìn)口醫(yī)療器械。

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