淘特醫(yī)療器械行業(yè)管理規(guī)范-國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)-淘寶問(wèn)答

第三條【商品發(fā)布要求】(一)商家不得發(fā)布超出其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或者備案范圍的商品(二)頁(yè)面信息的商品資質(zhì)應(yīng)與實(shí)物相符，或?qū)嵨锷唐纷C號(hào)資質(zhì)與頁(yè)面信息不符的(三)商家不得在計(jì)生用品、醫(yī)療器械等類(lèi)目下發(fā)布可以通過(guò)口腔進(jìn)入體內(nèi)，主要用于吸入用途的商品第四條【行為要求】(一)商家應(yīng)銷(xiāo)售剩余保質(zhì)期大于下述要求的商品：

為了規(guī)范淘特醫(yī)療器械行業(yè)商家經(jīng)營(yíng)秩序，保障消費(fèi)者權(quán)益，淘特于近期發(fā)布了《淘特醫(yī)療器械行業(yè)管理規(guī)范》的內(nèi)容，來(lái)看詳細(xì)內(nèi)容：

第一條【適用范圍】

適用于在以下類(lèi)目發(fā)布商品的淘特商家：

一級(jí)類(lèi)目：醫(yī)療器械、計(jì)生用品、隱形眼鏡/護(hù)理液

第二條【準(zhǔn)入及清退】

“醫(yī)療器械”、“計(jì)生用品”、“隱形眼鏡/護(hù)理液”類(lèi)目的入駐方式為平臺(tái)邀約，商家須持有以下資質(zhì)與證照材料：

第三條【商品發(fā)布要求】

(一)商家不得發(fā)布超出其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或者備案范圍的商品

(二)頁(yè)面信息的商品資質(zhì)應(yīng)與實(shí)物相符，如頁(yè)面信息展示該商品醫(yī)療器械或藥品相關(guān)資質(zhì)，實(shí)物商品不是醫(yī)療器械或藥品，或?qū)嵨锷唐纷C號(hào)資質(zhì)與頁(yè)面信息不符的

(三)商家不得在計(jì)生用品、醫(yī)療器械等類(lèi)目下發(fā)布可以通過(guò)口腔進(jìn)入體內(nèi)，主要用于食用的商品，如食品、藥品、食用農(nóng)產(chǎn)品、無(wú)標(biāo)準(zhǔn)歸類(lèi)可食用產(chǎn)品等不得在計(jì)生用品類(lèi)目發(fā)布可以通過(guò)鼻腔進(jìn)入體內(nèi)，主要用于吸入用途的商品

第四條【行為要求】

(一)商家應(yīng)銷(xiāo)售剩余保質(zhì)期大于下述要求的商品：

1.1若銷(xiāo)售商品為醫(yī)療器械類(lèi)目下的血糖試紙的，剩余時(shí)長(zhǎng)必須不低于保質(zhì)期的1/8

1.2若銷(xiāo)售商品為隱形眼鏡/護(hù)理液類(lèi)目下的隱形眼鏡、彩色隱形眼鏡的，剩余時(shí)長(zhǎng)必須不低于保質(zhì)期的1/5

1.3若銷(xiāo)售商品為隱形眼鏡/護(hù)理液類(lèi)目下的護(hù)理液的，剩余時(shí)長(zhǎng)必須不低于保質(zhì)期的1/3

(二)商家被食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證件等處罰，或者在平臺(tái)上交易的產(chǎn)品被藥品監(jiān)督管理等部門(mén)責(zé)令暫停銷(xiāo)售或者停止銷(xiāo)售，或經(jīng)新聞媒體、行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)曝光或國(guó)家藥品監(jiān)督管理等部門(mén)通報(bào)質(zhì)量不合格，或存在引發(fā)消費(fèi)者安全隱患等存在社會(huì)危害性的情形的，淘特將依照其情形嚴(yán)重程度

采取下架商品、刪除商品、商品監(jiān)管、店鋪監(jiān)管等處理措施對(duì)其進(jìn)行臨時(shí)性的市場(chǎng)管控，直至查封賬戶

(三)商家展示的商品不得造成嚴(yán)重人身傷害或其他極其惡劣影響的，其行為視為特別嚴(yán)重違規(guī)行為，淘特將刪除商品，給予清退店鋪的處理

(四)召回制度：

4.1對(duì)于有證據(jù)證明可能具有危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)的醫(yī)療器械，商家應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行召回

4.2對(duì)于應(yīng)當(dāng)召回的商品，商家應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并及時(shí)通報(bào)有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)

4.3商家怠于召回的，淘特將視情節(jié)的嚴(yán)重程度或根據(jù)藥品監(jiān)督管理等部門(mén)要求，采取限制發(fā)布商品、限制營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)等處理措施

(五)商家出售的醫(yī)療器械有下列情形之一的，應(yīng)為消費(fèi)者退款若消費(fèi)者要求賠償?shù)模碳覒?yīng)再向消費(fèi)者支付相當(dāng)于商品實(shí)際成交金額三倍的賠償金：

5.1未依法注冊(cè)或者無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械

5.2過(guò)期、失效、已被淘汰的醫(yī)療器械

5.3沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合規(guī)定的進(jìn)口醫(yī)療器械

第五條【違規(guī)處理措施】

商家入駐及商品發(fā)布未按淘特發(fā)布的《淘特市場(chǎng)管理規(guī)范》、《淘特商品發(fā)布規(guī)范》、《淘特醫(yī)療器械發(fā)布規(guī)范》、《淘特隱形眼鏡和護(hù)理液發(fā)布規(guī)范》、《淘特成人用品和計(jì)生用品發(fā)布規(guī)范》、《淘特商品描述不符管理規(guī)則》、《淘特醫(yī)療器械行業(yè)管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定

或違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的，或不符合國(guó)家、地方、行業(yè)、企業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，淘特視情節(jié)嚴(yán)重程度可采取下架商品、刪除商品、限制商品發(fā)布、限制創(chuàng)建店鋪、刪除店鋪、提升店鋪保證金額度、罰扣店鋪保證金、延長(zhǎng)交易賬期、監(jiān)管賬戶、查封賬戶等措施

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