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    淘寶醫(yī)療器械“械”字號商品如何發(fā)布?

    2022-04-03|18:07|發(fā)布在分類 / 多多開店| 閱讀:703

    2014年5月開始,部分第一類醫(yī)療器械(含第一類體外診斷試劑)申請醫(yī)療器械時,不再頒發(fā)械(準)字號,僅做信息備案,頒發(fā)XX械備201X00XX號。

    淘寶醫(yī)療器械“械”字號商品如何發(fā)布?

    ※若為械(準)字號,請先到食藥監(jiān)管理總局網(wǎng)站進行確認,以總局網(wǎng)站為格式為準。

    二類醫(yī)療器械全部為械準字號,如有新增,且淘寶百科未收錄,請也按照本流程添加。

    械字號商品發(fā)布流程:

    第一步:在淘寶平臺填寫械字號商品相關(guān)信息,

    地址:https://baike.taobao.com/create.htm?q=&tp=3&fr=sell&ac=17

    注意項:

    1)必填選項:注冊號、產(chǎn)品名稱、批準日期、有效期

    2)批準日期與有效期為日期格式,允許的格式:2015-03-02、2015.03.02、2015/03/02、2015年03月02日,更加推薦大家在這四種格式的基礎(chǔ)上參考證件上的內(nèi)容,盡可能保持一致,以便于審核人員快速通過

    第二步:在淘寶平臺填寫資質(zhì)后,提交數(shù)據(jù)錄入申請

    地址:https://baike.taobao.com/create.htm?q=&tp=3&fr=sell&ac=17

    需要提交的資料包括:

    1、備案證件原件掃描件;

    2、官網(wǎng)可查詢結(jié)果截圖;請?zhí)顚懙胤焦倬W(wǎng)可查詢對應(yīng)備案信息的網(wǎng)址鏈接;(若尚未被收錄,可不提交截圖)

    3、生產(chǎn)許可證原件掃描件(有公章)

    第三步:提交并等待審核結(jié)果通知

    1. 提交您的修改之后,系統(tǒng)會給出合適的提示信息給您,請仔細閱讀,如果有非正常的情況,可以從系統(tǒng)提示中得到相關(guān)的引導(dǎo);

    2. 提交成功之后,數(shù)據(jù)會流轉(zhuǎn)給我們的審核人員,一般會在一周內(nèi)完成您的申請(因為審核需要核實您的數(shù)據(jù)的正確性),審核結(jié)果系統(tǒng)會給您發(fā)送旺旺消息,注意查收。

    3、發(fā)布商品。審核完成后,該械備號正式進入數(shù)據(jù)庫,按照普通發(fā)布流程進行發(fā)布。

    備注:該流程同樣適用于藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫中尚未錄入的械(準)字號商品的發(fā)布。

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