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    淘寶個(gè)人能賣二類醫(yī)療器械嗎?有什么要求?

    2023-03-04|21:33|發(fā)布在分類 / 課程介紹| 閱讀:51



    那么淘寶賣二類醫(yī)療器械需求處理什么資料?

    淘寶個(gè)人能賣二類醫(yī)療器械嗎?

    淘寶個(gè)人能賣二類醫(yī)療器械,在全國(guó)申請(qǐng)二類醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)備案都能在淘寶上出售,但處理二類醫(yī)療器械備案憑證藥監(jiān)局對(duì)場(chǎng)所有必須的要求。

    需求處理什么資料?

    運(yùn)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需求處理運(yùn)營(yíng)許可證,只需求處理備案憑證即可。

    處理的詳細(xì)流程:1、首先到工商局處理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),能是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不能處理備案憑證。

    2、然后到質(zhì)監(jiān)局處理組織組織代碼證。

    3、最后到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織組織代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào),網(wǎng)上申報(bào)。

    4、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需求提交的電子資料。

    1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織組織代碼證復(fù)印件;2)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或許職稱證明復(fù)印件。

    3)組織組織與部分設(shè)置說明。

    4)運(yùn)營(yíng)范圍、運(yùn)營(yíng)方式說明。

    5)運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或許租借協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件。

    6)運(yùn)營(yíng)設(shè)備、設(shè)備目錄。

    7)運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理原則、工作程序等文件目錄。

    8)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)底子景象介紹和功用說明。

    9)經(jīng)辦人授權(quán)證明。

    10)簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版。

    按照以上流程,我們就完成了處理備案憑證流程,將發(fā)備案憑證后我們就能在淘寶售賣二類醫(yī)療器械了,售賣二類醫(yī)療器械需求嚴(yán)峻按照淘寶要求,否則可能會(huì)影響店鋪開展。

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