淘特醫(yī)療器械發(fā)布規(guī)范-醫(yī)療器械最新規(guī)定-淘寶問答

具備調(diào)整生理機能、預(yù)防、監(jiān)測或治療疾病的作用第二條【商品發(fā)布規(guī)范】(一)標(biāo)題發(fā)布規(guī)范1、標(biāo)題內(nèi)容至少應(yīng)按順序包含：與產(chǎn)品注冊或備案證明里的信息一致3、標(biāo)題中不允許含“二級類目下的醫(yī)療器械類商品不得少于四張主圖發(fā)布在“高度為圖片大小的十分之二以內(nèi)(三)商品屬性發(fā)布規(guī)范1、屬性欄填寫的商品屬性必須客觀真實。

為了規(guī)范淘特醫(yī)療器械類目商家在平臺內(nèi)的商品發(fā)布行為，保障消費者相關(guān)權(quán)益，淘特于近期發(fā)布了《淘特醫(yī)療器械發(fā)布規(guī)范》，來看詳細規(guī)則內(nèi)容：

第一條【適用范圍】

本規(guī)范適用于在一級類目“醫(yī)療器械”下發(fā)布商品的淘特商家，規(guī)定了醫(yī)療器械的發(fā)布規(guī)范和質(zhì)量規(guī)范

醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，具備調(diào)整生理機能、預(yù)防、監(jiān)測或治療疾病的作用

第二條【商品發(fā)布規(guī)范】

(一)標(biāo)題發(fā)布規(guī)范

1、標(biāo)題內(nèi)容至少應(yīng)按順序包含：品牌名+產(chǎn)品名稱

2、標(biāo)題中各產(chǎn)品屬性內(nèi)容應(yīng)客觀真實，與產(chǎn)品注冊或備案證明里的信息一致

3、標(biāo)題中不允許含“正品”、“最**”、“第一”、“無效退款”等夸大或誤導(dǎo)性用詞

(二)主圖發(fā)布規(guī)范

1、主圖為實物拍攝，最大不超過500K(建議上傳700px*700px左右的圖片，支持放大鏡工具)，按以下要求發(fā)布：發(fā)布在“醫(yī)療器械”二級類目下的醫(yī)療器械類商品不得少于四張主圖發(fā)布在“醫(yī)療器械”二級類目下的醫(yī)療器械配件/附屬品類商品不得少于三張主圖

第三張或第五張主圖，必須有一張為在有效期內(nèi)的器械注冊證更換主圖時注意，不能替換或刪除器械注冊證(特殊情況除外，如：新舊注冊證更換)

2、主圖須為白底圖，不得有邊框，不得有水印，不得包含聯(lián)系方式、促銷、夸大描述等任何文字說明，該文字說明包括但不限于秒殺、限時折扣、包郵、折、滿送*等

-主圖右下角可展示商家店鋪LOGOLOGO大小固定比例以內(nèi)，寬度為圖片大小的十分之四以內(nèi)，高度為圖片大小的十分之二以內(nèi)

(三)商品屬性發(fā)布規(guī)范

1、屬性欄填寫的商品屬性必須客觀真實，以批準(zhǔn)或登記的內(nèi)容為準(zhǔn)

2、醫(yī)療器械相關(guān)屬性定義

3、醫(yī)療器械配件/附屬商品相關(guān)屬性定義

(四)詳情頁內(nèi)容規(guī)范

1、在醫(yī)療器械詳情頁，有必填板塊內(nèi)容

2、商家發(fā)布的醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、生產(chǎn)許可證或者備案憑證編號、產(chǎn)品技術(shù)要求編號、禁忌癥等信息，應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致

3、商家發(fā)布的醫(yī)療器械需如實描述，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，應(yīng)確保其內(nèi)容符合批準(zhǔn)的功能功效推薦給個人自用的醫(yī)療器械的宣傳，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項的，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”

醫(yī)療器械宣傳不得出現(xiàn)下列情形和內(nèi)容：

——含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證含有使用該產(chǎn)品能獲得健康的表述

——貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營者的商品或者服務(wù)

——利用廣告代言人作推薦、證明

——以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相宣傳

——含有“無效退款”、“XX保險公司保險”等內(nèi)容

——含有“100%有效”、“零風(fēng)險”、“安全”、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾性表述

——含有有效率、治愈率、評比、獲獎等評價性內(nèi)容

——含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的

——利用和展現(xiàn)國家機關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，或者利用和展現(xiàn)專家、醫(yī)務(wù)人員和消費者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明

——渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害，使公眾對自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的醫(yī)療器械會患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化

——使用公眾難以理解的專業(yè)化術(shù)語、神秘化語言、表示科技含量的語言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機理

——含有無法證實的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實驗或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容

——利用封建迷信進行醫(yī)療器械宣傳

——含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進”、“最佳”、“國家級產(chǎn)品”、“填補國內(nèi)空白”等絕對化或排他性的用語和表述的

——法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容

(五)特殊發(fā)布要求

1、商品主圖必須展示該產(chǎn)品的商品標(biāo)簽、醫(yī)療器械注冊證或備案憑證，能清晰看到產(chǎn)品名稱、醫(yī)療器械注冊號/備案號、生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)信息

2、商品頁面顯著位置必須展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，或以文本形式展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證

3、商品頁面必須以文本形式展示醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號

4、商品頁面必須展示“產(chǎn)品使用的對象,安全使用的特別說明,禁忌癥、注意事項、警示以及提示相關(guān)內(nèi)容

5、制氧機特殊發(fā)布要求：

1)在標(biāo)題、主圖宣傳制氧機流量(升數(shù))時，必須同時標(biāo)注對應(yīng)的氧濃度，反之亦然而且上述位置只允許宣傳對應(yīng)氧濃度不低于90%的流量(升數(shù))，或者宣傳對應(yīng)氧濃度最高的流量(升數(shù))

2)必須在商品詳情頁頂部顯著位置將制氧機流量(升數(shù))和氧濃度對應(yīng)如實展示，不得通過將流量和氧濃度交叉匹配進行宣傳等形式造成消費誤導(dǎo)

舉例：以下對應(yīng)的氧氣流量(升數(shù))和氧濃度必須出自產(chǎn)品的說明書或者注冊標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗報告

醫(yī)療器械-3L醫(yī)用制氧機：

氧氣流量1-3L/min時=氧濃度93±3%

1L≈93%，2L≈93%，3L≈93%，4L≈70%，5L≈55%

第三條【商品質(zhì)量規(guī)范】

1、發(fā)布銷售的醫(yī)療器械必須是合法產(chǎn)品，有國家或地方藥監(jiān)局發(fā)放的有效注冊證或備案證明

2、發(fā)布銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并能通過生產(chǎn)企業(yè)或有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)出具的檢測報告單進行證實，并在必要時予以提供

3、商家應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書標(biāo)明的條件貯存和運輸醫(yī)療器械，應(yīng)確保產(chǎn)品在發(fā)貨、運輸并到達用戶的整個物流過程中，產(chǎn)品質(zhì)量和包裝不被破壞

4、商家應(yīng)當(dāng)記錄醫(yī)療器械銷售信息，記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年無有效期的，保存時間不得少于5年植入類醫(yī)療器械的銷售信息應(yīng)當(dāng)永久保存相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整、可追溯

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