揭秘進(jìn)口化妝品進(jìn)中國(guó)的所有工序

妹紙們每天都盯著外資大牌的化妝品，已經(jīng)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)買(mǎi)得到的產(chǎn)品就一定買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)剁手不停，就連國(guó)外還沒(méi)到進(jìn)到中國(guó)市場(chǎng)的化妝品都各種不愿放過(guò)，想方設(shè)法從海外代購(gòu)。

這諸多剁手的背后，大伙兒可否知道，一款進(jìn)口化妝品產(chǎn)品從申報(bào)審批到進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)銷售的過(guò)程可謂是千辛萬(wàn)苦，光是各種檢驗(yàn)檢疫就要用上將近一年的時(shí)間。

今天大哥陳龍就給大家扒一扒，看看進(jìn)口化妝品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)到底需要哪些步驟，又會(huì)有哪些難點(diǎn)。

先說(shuō)好，千萬(wàn)別怪組織卡得太嚴(yán)，組織也是為妹紙們的臉著想。

首先，進(jìn)口化妝品在中國(guó)市場(chǎng)注冊(cè)備案有這三大步驟：

1、去食藥監(jiān)總局申請(qǐng)注冊(cè)賬戶，申請(qǐng)賬號(hào)密碼，時(shí)長(zhǎng)：5個(gè)工作日

2、到相關(guān)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)：2-8個(gè)月

3、去總局進(jìn)行申報(bào)和審批周期：3-5個(gè)月

隨便一看就要用上1年多的時(shí)間了，事實(shí)并不是這么簡(jiǎn)單，因?yàn)楣馐巧陥?bào)備案就要有12項(xiàng)申報(bào)材料要提交，每一項(xiàng)都十分磨人：

下面，我們就每一項(xiàng)拆開(kāi)來(lái)講：

1．要來(lái)中國(guó)市場(chǎng)玩兒，你得找個(gè)伴兒

授權(quán)書(shū)：老外必須在中國(guó)市場(chǎng)找一個(gè)機(jī)構(gòu)（依法登記或注冊(cè)并具有獨(dú)立法人資格）合作，而且雙方要共同簽署授權(quán)書(shū)（國(guó)外企業(yè)負(fù)責(zé)熱簽字或蓋章，行政許可在華申報(bào)人），而且這授權(quán)書(shū)一簽就是4年，時(shí)間簽短了咱們不認(rèn)。

授權(quán)書(shū)上必須寫(xiě)清楚授權(quán)的范圍：有哪些系類的那些產(chǎn)品，授權(quán)的產(chǎn)品簽少了以后要加新產(chǎn)品進(jìn)來(lái)還比較麻煩。

授權(quán)書(shū)還需要雙方家長(zhǎng)（Boss啦）簽字、蓋章、留檔，西方人少有蓋章的習(xí)慣，不過(guò)西方人的簽名和我們的公章具有同樣的法律效力。

2．還得取個(gè)好名字

要來(lái)中國(guó)市場(chǎng)玩兒，直接用英文名兒可不行，必須得老老實(shí)實(shí)注冊(cè)個(gè)中文名字，把中文和外文名字提交給相關(guān)機(jī)構(gòu)，就好比Lisa、Rose回到老家都得重新叫翠華、桂蘭一樣。

為了符合《化妝品命名規(guī)定》，一般含商標(biāo)名、通用名和屬性名里面都不能出現(xiàn)什么“深層”、“高效”、“全面”、“第一”、“智能”、“科技”這樣的字眼，看來(lái)起名太浮夸還是會(huì)被人打的。

除了浮夸之外，咱們還很講究真實(shí)性，就是名字里出現(xiàn)了啥原料，產(chǎn)品里就必須有這原料，例如一個(gè)產(chǎn)品名里有珍珠，那么產(chǎn)品必須有一定含量的珍珠成分，顏色像珍珠，嘗起來(lái)像珍珠都不行。

3.配方要過(guò)得了關(guān)

配方這一關(guān)還是相當(dāng)嚴(yán)格的，很多外資的化妝品都卡在了這一關(guān)上，因?yàn)榕浞街胁坏檬褂没瘖y品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的禁用組分，有的限用材料的使用也不能超過(guò)限度，這一塊的法規(guī)國(guó)內(nèi)外各不相同，必須以咱們自己的法規(guī)為準(zhǔn)。

一些國(guó)外化妝品的原料在中國(guó)的管理機(jī)構(gòu)沒(méi)能注冊(cè)成功，那么相關(guān)的產(chǎn)品要么不能在中國(guó)上市，要么就得放棄沒(méi)有完成注冊(cè)的原料，很多產(chǎn)品因此沒(méi)能進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。當(dāng)然，這也未必是壞事兒。

當(dāng)年最典型的案例就是杜鵑醇事件：人家日本佳麗寶里使用的美白原理杜鵑醇在中國(guó)佳麗寶里壓根兒就沒(méi)使用，因?yàn)楫?dāng)年咱們的法規(guī)里就沒(méi)批準(zhǔn)這款原料的使用。后來(lái)，長(zhǎng)白斑什么的跟中國(guó)市場(chǎng)沒(méi)有多大關(guān)系。

4.生產(chǎn)工藝也要上報(bào)組織

光知道產(chǎn)品里有什么還不行，相關(guān)單位還要求審核生產(chǎn)的工藝，外資產(chǎn)品需要在申報(bào)中提交工藝簡(jiǎn)述和工藝流程簡(jiǎn)圖，要求簡(jiǎn)明扼要、過(guò)程完整；簡(jiǎn)述與簡(jiǎn)圖相符，而且第三條配方中所說(shuō)的原料都要在這里出現(xiàn)，一個(gè)也不能少。

簡(jiǎn)明扼要不代表把一些想當(dāng)然的部分省略掉，例如有的產(chǎn)品中升溫的過(guò)程，水相油相加到80℃混合乳化后，后面它直接省略了降溫過(guò)程，簡(jiǎn)明地說(shuō)灌裝。

品觀君只想問(wèn)一句：不怕?tīng)C嗎？

5．各種規(guī)格也要說(shuō)明白

香蕉就是香蕉，葡萄就是葡萄，霜就是霜，乳就是乳，胸就是胸，腿就是腿。

產(chǎn)品在申報(bào)的時(shí)候需要說(shuō)明產(chǎn)品的各種規(guī)格（顏色、性狀、氣味、微生物指標(biāo)），并承諾產(chǎn)品符合中國(guó)化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求，提交外文版及中文譯文。

產(chǎn)品里有啥就要說(shuō)啥， 比如含乙醇/異丙醇總量≥10%(w/w)的產(chǎn)品要注明甲醇含量， 燙發(fā)類、脫毛類、祛斑類產(chǎn)品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品要注明pH值等等。

6．包裝也是一道坎兒

包裝這塊，需要一個(gè)好翻譯，在申報(bào)的時(shí)候需要提供國(guó)外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)），還要如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文，這個(gè)中文標(biāo)簽就是我們常見(jiàn)的原裝進(jìn)口產(chǎn)品背后貼的那玩意兒。

產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上使用方法、使用人群和使用部位、注意事項(xiàng)等相符合，不得刪減內(nèi)容以達(dá)到減少檢驗(yàn)項(xiàng)目。如果是適用于男士的產(chǎn)品，還得專門(mén)說(shuō)明為什么適用于男士。

類似于抑制黑眼圈、眼袋、抑制酪氨酸酶活性、促進(jìn)膠原再生、防止、黃褐斑這樣的表述都不能出現(xiàn)，卡得也是相當(dāng)嚴(yán)。

7.不能有毒！

所有申報(bào)的化妝品必須找到政府許可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行毒性、刺激性測(cè)試，而且要依據(jù)產(chǎn)品類別、包裝宣傳、配方成分綜合確定檢驗(yàn)項(xiàng)目，是啥產(chǎn)品就測(cè)啥指標(biāo)。而且，必須嚴(yán)格遵守步驟，做完毒理測(cè)試才能做人體測(cè)試，最終在送檢的文件里必須有測(cè)試機(jī)構(gòu)的蓋章才算完事兒。

這一塊也是卡過(guò)太多的化妝品品牌，首先動(dòng)物測(cè)試就讓好一批品牌沒(méi)能夠進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)（比如著名的The Body Shop），但畢竟也是為了消費(fèi)者的安全著想。

8.還要風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

化妝品申報(bào)中還要提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，對(duì)含有的物質(zhì)逐一進(jìn)行危害識(shí)別，分析是否存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)（二惡烷、丙烯酰胺、甲醇等），有的物質(zhì)并非是原料中本來(lái)就有的，但在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)因?yàn)槠渌蛏?，這一塊也需要進(jìn)行分析評(píng)估。

這塊沒(méi)做好的話，想想當(dāng)年的被二惡烷坑慘的霸王吧。

9.不能和瘋牛病扯上關(guān)系

如果原料中使用來(lái)自牛、羊等動(dòng)物身上提取的原料，需要提交瘋牛病承諾。

10.得有個(gè)正式的出生證明：生產(chǎn)銷銷售證明

沒(méi)有出生證的孩子連戶口都上不了，整一個(gè)黑戶，化妝品也沒(méi)好到哪里去。

化妝品申報(bào)方需要提供一份由生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）政府主管部門(mén)或行業(yè)協(xié)會(huì)出具的生產(chǎn)銷售證明，在里面寫(xiě)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期。

11.還得找個(gè)靠得住的代工

如果是在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)加工的產(chǎn)品，還得找個(gè)靠得住的代工廠才行：加工廠需提供質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件，而這份文件還得由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具。

12.其他需要注意的事項(xiàng)

1.功效成分使用依據(jù)：應(yīng)當(dāng)為相關(guān)實(shí)驗(yàn)報(bào)告或公開(kāi)發(fā)表科學(xué)文獻(xiàn)資料，相關(guān)實(shí)驗(yàn)報(bào)告或科學(xué)文獻(xiàn)應(yīng)明確支持所宣稱的功效。

2.原料質(zhì)量規(guī)格：比如復(fù)配原料質(zhì)證需顯示具體復(fù)配比例，不能僅顯示范圍，由原料生產(chǎn)商出具并簽字或蓋章，且符合衛(wèi)生規(guī)范相關(guān)限制要求并由原料生產(chǎn)商質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字，或加蓋企業(yè)公章，還要中文翻譯版本喲。

3.防曬產(chǎn)品SPF值的標(biāo)注

《化妝品技術(shù)審評(píng)指南》規(guī)定，防曬類產(chǎn)品是可以不標(biāo)注SPF值的，但對(duì)SPF測(cè)定值是有要求的：

SPF測(cè)定值：<2，不得標(biāo)注防曬效果；

SPF測(cè)定值：2≤SPF≤30，標(biāo)注值不得高于實(shí)測(cè)值；

SPF測(cè)定值：SPF>30，減去標(biāo)準(zhǔn)差后仍>30，最大只能標(biāo)SPF30+，

減去標(biāo)準(zhǔn)差后≤30，最大只能標(biāo)注SPF30

防水防曬產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)注注浴后SPF值，若同時(shí)標(biāo)注注浴錢(qián)SPF值，應(yīng)予以注明。若浴后測(cè)定的SPF值與浴前SPF值相比減少50%以上，則不得標(biāo)注防水功能。產(chǎn)品中文名稱中已有防水防汗等詞語(yǔ)的，不得標(biāo)注浴前SPF值。

4.防曬產(chǎn)品PFA值的標(biāo)注

PFA測(cè)定值整數(shù)部分：<2，不得標(biāo)注UVA防曬效果；

PFA測(cè)定值整數(shù)部分：2≤PFA≤3，可標(biāo)注PA+或者PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分；

PFA測(cè)定值整數(shù)部分：4≤PFA≤7，可標(biāo)注PA++或PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分；

PFA測(cè)定值整數(shù)部分：PFA≥8，可標(biāo)注PA+++或PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分；

說(shuō)了這么多，忽然覺(jué)得，一款外資的化妝品來(lái)到中國(guó)市場(chǎng)也是聽(tīng)不容易的，要好好愛(ài)，要好好珍惜。

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