(十) 藥品類
2024-06-20| 14:14|發(fā)布在分類/搜索排名|閱讀：40
十、藥品類（一）假藥、劣藥及其他制止出賣的藥品每次扣B類12分情節(jié)嚴(yán)重的，每次扣B類48分規(guī)則背景請恪守《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)則。
詳細(xì)情形包括但不限于：1.以下被認(rèn)定為假藥的：（1）藥品所含成份與國度藥品規(guī)范規(guī)則的成份不符；（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（3）蛻變的藥品；（4）藥品所標(biāo)明的順應(yīng)癥或者功用主治超出規(guī)則范圍。2.以下被認(rèn)定為劣藥的：（1）藥品成份的含量不契合國度藥品規(guī)范；（2）被污染的藥品；（3）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；（4）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；（5）超越有效期的藥品；（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（7）其他不契合藥品規(guī)范的藥品。3.其他制止出賣的藥：（1）國度公示已查處或藥監(jiān)認(rèn)定制止消費(fèi)、運(yùn)用的藥品；（2）未獲得藥品批準(zhǔn)證明文件的境內(nèi)藥品；（3）未獲得境外當(dāng)?shù)刈耘鷾?zhǔn)，且也未獲得中國注冊批準(zhǔn)的境外藥品；（4）未依照規(guī)則經(jīng)過注冊批準(zhǔn)的原料藥；（5）運(yùn)用未依照規(guī)則經(jīng)過批準(zhǔn)的包裝資料和容器直接接觸藥品。十、藥品類（二）特殊管理的藥品每次扣B類12分情節(jié)嚴(yán)重的，每次扣B類48分規(guī)則背景請恪守《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》、《放射性藥品管理方法》、《麻醉藥品和肉體藥品管理?xiàng)l例》、《血液制品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)則。詳細(xì)情形包括但不限于：1.肉體類、麻醉類、放射類、興奮劑類、疫苗、血液制品、醫(yī)療用毒性藥品、有毒中藥材、易制毒藥品，如三唑侖等肉體類藥品、可卡因等麻醉類藥品、阿托品原料藥等毒性西藥、注射用亞錫甲基二磷酸鹽等放射性藥品、雄烯二醇等興奮劑類藥品等。其中，因出賣肉體類、麻醉類、有毒中藥材、放射類藥品達(dá)三次及以上的，視為情節(jié)嚴(yán)重，每次扣B類48分。溫馨提示肉體類、麻醉類、有毒中藥材、放射類、興奮劑類藥品，人用和獸用的都不能夠發(fā)布。 常見問題有毒的中藥材都有哪些？國度有毒中藥材名錄中的28種有毒中藥材及國度藥品管理部門通報(bào)查處的有毒中藥材，如砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃等； 十、藥品類（三）境內(nèi)處方藥及非處方藥、境外藥，天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外每次扣B類6分情節(jié)嚴(yán)重的每次扣B類12分情節(jié)特別嚴(yán)重的每次扣B類48分規(guī)則背景請恪守《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)則。詳細(xì)情形包括但不限于：1.經(jīng)中國注冊批準(zhǔn)的處方藥和非處方藥；2.經(jīng)境外注冊批準(zhǔn)，但未經(jīng)中國注冊批準(zhǔn)的境外藥。3.“天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品”指天貓（tmall.com）醫(yī)藥保健及醫(yī)藥館（yao.tmall.com）下的商品。其中，出賣處方藥視為情節(jié)嚴(yán)重情形，每次扣B類12分。 溫馨提示1.處方藥是指有處方權(quán)的醫(yī)生所開具出來的處方，并由此從醫(yī)院藥房購置的藥品，在醫(yī)生監(jiān)控或指導(dǎo)下運(yùn)用的藥品，含軍隊(duì)特需藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；2.非處方藥是指患者本人依據(jù)藥品闡明書，自選、自購、自用的藥品，境內(nèi)非處方藥品包裝印有國度指定的非處方藥專有標(biāo)識“OTC”；3.本條所述的處方藥和非處方藥，包括中成藥、原料藥及其制劑、生化藥品、中藥飲片、中藥方劑、中藥配方顆粒及用于制造藥品的醫(yī)藥中間體等；4.境外藥品的注冊批準(zhǔn)以消費(fèi)國/地域藥品管理部門斷定根據(jù)為準(zhǔn)；5.單一的且未經(jīng)炮制、加工的中藥材類初級農(nóng)產(chǎn)品（有毒中藥材除外），能夠發(fā)布，但發(fā)布時不得聲稱其治療功用；6.多種中藥材按某種配方制成中藥或經(jīng)炮制加工的中藥材，屬于中藥方劑或中藥飲片，不得發(fā)布。十、藥品類（四）平臺認(rèn)定的與藥品作用相同或類似情形的商品每次扣B類6分情節(jié)嚴(yán)重的每次扣B類12分情節(jié)特別嚴(yán)重的每次扣B類48分規(guī)則背景請恪守《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》、《中華人民共和國食品平安法》、《特殊醫(yī)學(xué)用處配方食品注冊管理方法》、《網(wǎng)絡(luò)食品平安違法行為查處方法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)則等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)則。詳細(xì)情形包括但不限于：以下內(nèi)容為情節(jié)特別嚴(yán)重情形，每次扣B類48分1. 可致使別人暫時失去對抗才能、認(rèn)識含糊的迷藥類。如聽話水、以及描繪有至昏迷和失憶等情形。以下內(nèi)容為情節(jié)嚴(yán)重情形，每次扣B類12分1.口服或外用的催情類商品，如氟立班絲氨、回春之夜等。以下內(nèi)容，每次扣B類6分1.針對順應(yīng)癥有主治功用，同時具備用法或用量的無法辨認(rèn)分類的商品；2.特殊醫(yī)學(xué)用處配方食品中特定全營養(yǎng)配方食品。
詳細(xì)情形包括但不限于：1.以下被認(rèn)定為假藥的：（1）藥品所含成份與國度藥品規(guī)范規(guī)則的成份不符；（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（3）蛻變的藥品；（4）藥品所標(biāo)明的順應(yīng)癥或者功用主治超出規(guī)則范圍。2.以下被認(rèn)定為劣藥的：（1）藥品成份的含量不契合國度藥品規(guī)范；（2）被污染的藥品；（3）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；（4）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；（5）超越有效期的藥品；（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（7）其他不契合藥品規(guī)范的藥品。3.其他制止出賣的藥：（1）國度公示已查處或藥監(jiān)認(rèn)定制止消費(fèi)、運(yùn)用的藥品；（2）未獲得藥品批準(zhǔn)證明文件的境內(nèi)藥品；（3）未獲得境外當(dāng)?shù)刈耘鷾?zhǔn)，且也未獲得中國注冊批準(zhǔn)的境外藥品；（4）未依照規(guī)則經(jīng)過注冊批準(zhǔn)的原料藥；（5）運(yùn)用未依照規(guī)則經(jīng)過批準(zhǔn)的包裝資料和容器直接接觸藥品。十、藥品類（二）特殊管理的藥品每次扣B類12分情節(jié)嚴(yán)重的，每次扣B類48分規(guī)則背景請恪守《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》、《放射性藥品管理方法》、《麻醉藥品和肉體藥品管理?xiàng)l例》、《血液制品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)則。詳細(xì)情形包括但不限于：1.肉體類、麻醉類、放射類、興奮劑類、疫苗、血液制品、醫(yī)療用毒性藥品、有毒中藥材、易制毒藥品，如三唑侖等肉體類藥品、可卡因等麻醉類藥品、阿托品原料藥等毒性西藥、注射用亞錫甲基二磷酸鹽等放射性藥品、雄烯二醇等興奮劑類藥品等。其中，因出賣肉體類、麻醉類、有毒中藥材、放射類藥品達(dá)三次及以上的，視為情節(jié)嚴(yán)重，每次扣B類48分。溫馨提示肉體類、麻醉類、有毒中藥材、放射類、興奮劑類藥品，人用和獸用的都不能夠發(fā)布。 常見問題有毒的中藥材都有哪些？國度有毒中藥材名錄中的28種有毒中藥材及國度藥品管理部門通報(bào)查處的有毒中藥材，如砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃等； 十、藥品類（三）境內(nèi)處方藥及非處方藥、境外藥，天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品除外每次扣B類6分情節(jié)嚴(yán)重的每次扣B類12分情節(jié)特別嚴(yán)重的每次扣B類48分規(guī)則背景請恪守《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)則。詳細(xì)情形包括但不限于：1.經(jīng)中國注冊批準(zhǔn)的處方藥和非處方藥；2.經(jīng)境外注冊批準(zhǔn)，但未經(jīng)中國注冊批準(zhǔn)的境外藥。3.“天貓?zhí)囟ㄆ奉愊碌南嚓P(guān)商品”指天貓（tmall.com）醫(yī)藥保健及醫(yī)藥館（yao.tmall.com）下的商品。其中，出賣處方藥視為情節(jié)嚴(yán)重情形，每次扣B類12分。 溫馨提示1.處方藥是指有處方權(quán)的醫(yī)生所開具出來的處方，并由此從醫(yī)院藥房購置的藥品，在醫(yī)生監(jiān)控或指導(dǎo)下運(yùn)用的藥品，含軍隊(duì)特需藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；2.非處方藥是指患者本人依據(jù)藥品闡明書，自選、自購、自用的藥品，境內(nèi)非處方藥品包裝印有國度指定的非處方藥專有標(biāo)識“OTC”；3.本條所述的處方藥和非處方藥，包括中成藥、原料藥及其制劑、生化藥品、中藥飲片、中藥方劑、中藥配方顆粒及用于制造藥品的醫(yī)藥中間體等；4.境外藥品的注冊批準(zhǔn)以消費(fèi)國/地域藥品管理部門斷定根據(jù)為準(zhǔn)；5.單一的且未經(jīng)炮制、加工的中藥材類初級農(nóng)產(chǎn)品（有毒中藥材除外），能夠發(fā)布，但發(fā)布時不得聲稱其治療功用；6.多種中藥材按某種配方制成中藥或經(jīng)炮制加工的中藥材，屬于中藥方劑或中藥飲片，不得發(fā)布。十、藥品類（四）平臺認(rèn)定的與藥品作用相同或類似情形的商品每次扣B類6分情節(jié)嚴(yán)重的每次扣B類12分情節(jié)特別嚴(yán)重的每次扣B類48分規(guī)則背景請恪守《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法》、《中華人民共和國食品平安法》、《特殊醫(yī)學(xué)用處配方食品注冊管理方法》、《網(wǎng)絡(luò)食品平安違法行為查處方法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)則等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)則。詳細(xì)情形包括但不限于：以下內(nèi)容為情節(jié)特別嚴(yán)重情形，每次扣B類48分1. 可致使別人暫時失去對抗才能、認(rèn)識含糊的迷藥類。如聽話水、以及描繪有至昏迷和失憶等情形。以下內(nèi)容為情節(jié)嚴(yán)重情形，每次扣B類12分1.口服或外用的催情類商品，如氟立班絲氨、回春之夜等。以下內(nèi)容，每次扣B類6分1.針對順應(yīng)癥有主治功用，同時具備用法或用量的無法辨認(rèn)分類的商品；2.特殊醫(yī)學(xué)用處配方食品中特定全營養(yǎng)配方食品。
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