天貓藥品和醫(yī)療器械特殊管理規(guī)范是什么-天貓問答電商問答

本文主題天貓藥品,天貓藥品,天貓問答。

本規(guī)范為《天貓規(guī)則》、《淘寶爭議處理規(guī)則》等相關規(guī)定的補充規(guī)則，本規(guī)范中有規(guī)定的管理情形，按照本規(guī)范相關內容執(zhí)行;本規(guī)范未規(guī)定的管理情形，按《天貓規(guī)則》、《淘寶爭議處理規(guī)則》等相關內容執(zhí)行。

本規(guī)范適用范圍：醫(yī)療器械(一級類目名稱，后同)、計生用品、隱形眼鏡/護理液、OTC藥品/國際醫(yī)藥、處方藥。

特殊管理規(guī)范：

商家發(fā)生以下任一情形的，天貓將刪除商品，每次扣嚴重違規(guī)六分;情節(jié)嚴重的，扣嚴重違規(guī)四十八分：

1、商家發(fā)布超出其生產經營許可或者備案范圍的商品;

2、頁面信息的商品資質與實物不符，如頁面信息展示該商品醫(yī)療器械或藥品相關資質，實物商品不是醫(yī)療器械或藥品，或實物商品證號資質與頁面信息不符的。

商家違反《天貓醫(yī)療器械發(fā)布規(guī)范》、《天貓隱形眼鏡和護理液發(fā)布規(guī)范》、《天貓成人用品和計生用品發(fā)布規(guī)范》、《天貓OTC藥品發(fā)布規(guī)范》、《天貓?zhí)幏剿幇l(fā)布規(guī)范》等發(fā)規(guī)范中關于“特殊發(fā)布要求”相關規(guī)定的，第一次，下架商品;第二次，下架商品，并扣一般違規(guī)一分;第三次，刪除商品，并扣一般違規(guī)一分;三天內累計扣分不超過七分。

商家不得在計生用品、醫(yī)療器械等類目下發(fā)布可以通過口腔進入體內，主要用于食用的商品，如食品、藥品、食用農產品、無標準歸類可食用產品等;不得在計生用品類目發(fā)布可以通過鼻腔進入體內，主要用于吸入用途的商品。違反規(guī)定的，第一次刪除商品，第二次及以上刪除商品，并扣嚴重違規(guī)六分。

商家被藥品監(jiān)督管理等部門責令停產停業(yè)、吊銷許可證件等處罰，或者在平臺上交易的產品被藥品監(jiān)督管理等部門責令暫停銷售或者停止銷售，或經新聞媒體、行業(yè)協(xié)會等機構曝光或國家藥品監(jiān)督管理等部門通報質量不合格，或存在引發(fā)消費者安全隱患等存在社會危害性的情形的，天貓將依照其情形嚴重程度，采取下架商品、刪除商品、商品監(jiān)管、店鋪監(jiān)管等處理措施對其進行臨時性的市場管控，直至查封賬戶。

商家應銷售剩余保質期大于下述要求的商品：

1、若銷售商品為醫(yī)療器械類目下的血糖試紙的，剩余時長必須不低于保質期的1/8;若銷售商品為隱形眼鏡/護理液類目下的隱形眼鏡、彩色隱形眼鏡的，剩余時長必須不低于保質期的1/5;若銷售商品為隱形眼鏡/護理液類目下的護理液的，剩余時長必須不低于保質期的1/3;

2、若銷售商品為處方藥(中藥飲片除外)和OTC商品的，商品有效期剩余時長必須不低于保質期的90天;

3、若商家發(fā)貨時商品的剩余保質期不符合上述要求的，視為一般違規(guī)行為，天貓將下架該商品，同時每件商品扣六分。

商家出售由不具備生產資質的生產商生產的，或違反《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的，或不符合國家、地方、行業(yè)、企業(yè)強制性標準，或不符合淘寶公布的規(guī)則、天貓與商家簽訂的協(xié)議中采用的推薦性標準等情形的商品，將按照《天貓藥品、醫(yī)療器械品質抽檢行為規(guī)范細則》進行處理。

商家展示的商品存在以下任一情形的，其行為視為嚴重違規(guī)行為，天貓將刪除商品，每次扣嚴重違規(guī)四十八分：

1、根據《藥品管理法》相關規(guī)定被認定為假藥的;

2、沒有中文說明書、中文標簽的進口藥品;

3、造成嚴重人身傷害或其他極其惡劣影響的。

召回制度：

對于有證據證明可能具有危及人體健康和生命安全的不合理危險的藥品或者醫(yī)療器械，商家應按照《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)的規(guī)定進行召回。

對于應當召回的商品，商家應當立即停止經營，通知相關生產經營者和消費者，并及時通報有關監(jiān)管機構。

商家怠于召回的，天貓將視情節(jié)的嚴重程度或根據藥品監(jiān)督管理等部門要求，采取限制發(fā)布商品、限制營銷活動等處理措施。

爭議處理(特殊規(guī)范)：

商家出售的藥品有下列情形之一的，應為消費者退款;若消費者要求賠償的，商家應再向消費者支付相當于商品實際成交金額五倍的賠償金，該賠償金可以天貓積分的形式進行支付：

1、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;

2、以他種藥品冒充此種藥品的;

3、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

4、依照《藥品管理法》，必須批準而未經批準生產、進口，或者必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

5、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的;

6、沒有中文說明書、中文標簽的進口藥品。

商家出售的藥品有下列情形之一的，應為消費者退款;若消費者要求賠償的，商家應再向消費者支付相當于商品實際成交金額三倍的賠償金，該賠償金可以天貓積分的形式進行支付：

1、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的;

2、未標明有效期或者更改有效期的;

3、不注明或者更改生產批號的;

4、超過有效期的;

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑輔料的。

商家出售的醫(yī)療器械有下列情形之一的，應為消費者退款;若消費者要求賠償的，商家應再向消費者支付相當于商品實際成交金額三倍的賠償金，該賠償金可以天貓積分的形式進行支付：

1、未依法注冊或者無合格證明文件的醫(yī)療器械;

2、過期、失效、已被淘汰的醫(yī)療器械;

3、沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合規(guī)定的進口醫(yī)療器械。

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